医疗贷款需要营业执照吗上海|二类医疗器械经营许可证办理材料及费用#资质办理

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扬子晚报6月28日电(记者陈红生记者万凌云)随着人们健康观念的增强，体积小、使用方便的电子血糖仪、电子血压计、电子耳温计等监测家用医疗器械已成为众多消费者的“标准”。但这种家用医疗器械有时会有很大的偏差，引起消费者的投诉。

6月28日，镇江市消费者协会相关负责人介绍，消费者宋女士4月份购买的电子血压仪每次高压测量结果在100-110mmHg之间，但在医院测试达到150-160mmHg之间。因此，她与卖家协调退货，并被拒绝。经镇江市消费者协会协调后，最近得到解决。

消费者楼女士在网上买了一个耳温计。2月份第一次使用时，体温显示36℃，然后去医院测量，结果为39℃。楼女士要求卖家退货，但卖家只同意更换。如果消费者质疑耳温计有问题，可以返回工厂进行测试。制造商可以出具测试报告，但消费者拒绝接受。

消费者谭女士家的老人血糖高，4月23日在网上买了一台血糖仪。5月，老人突然摔倒住院。医院测量的血糖为18.5mmol/L，网上购买的血糖仪检测结果为14mmol//L。谭女士联系卖家客服，客服要求提供测量照片。谭女士拍照上传后，客服说有误差是正常的！

负责人告诉记者，业内人士表示，医疗器械不能取代医生的诊断和治疗。不要过分依赖监测家用医疗器械的数据。家用医疗器械具有小型化、简单化、可携带的优点，但测量精度不如专业医疗设备，因此价值仅供参考。”如果消费者发现监测数据异常，应及时到医院，以免误判自己的健康状况。”

在这方面，镇江消费者协会提醒消费者购买，首先检查企业是否具有医疗器械营业执照、营业执照等法律资格，售后服务是否有保障；第二，能够根据医生的建议和自己的情况选择合适的产品；第三，仔细阅读产品说明书，了解产品的作用机制、适用范围、适用方法、预防措施和禁忌症。

校对王菲

今天想和大家分享一下备案二类医疗器械所需的材料和费用。我是一名高级企业顾问，名叫榕姐。

第一，需要填写《第二类医疗器械经营备案表》。

二、提供企业营业执照复印件。

三、提供法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件。

四、提供企业组织机构和部门的设立说明。

五、提供医疗器械的经营范围和经营模式说明。

六、提供营业场所和仓库的地理位置图、平面图、房屋产权文件或租赁协议复印件。

七、提供主要经营设施设备目录。

八、提供业务质量管理制度、工作程序等文件目录。

9、提供经办人授权文件。由于地方政策不同，所需材料可能不同，以当地主管部门的要求为准。以广州为例，自行办理不收费一般需要30-50个工作日。委托中介机构一般需要7-12个工作日，费用在3000-4000元之间。

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